Radiación ultravioleta y coronavirus SARS-CoV-2

P: ¿Pueden las lámparas UVC inactivar el coronavirus SARS-CoV-2?

R: La radiación UVC es un desinfectante conocido para el aire, el agua y las superficies no porosas. La radiación UVC se ha utilizado eficazmente durante décadas para reducir la propagación de bacterias, como la tuberculosis. Por esta razón, las lámparas UVC a menudo se denominan lámparas "germicidas".

Se ha demostrado que la radiación UVC destruye el recubrimiento proteico externo del SARS-Coronavirus, que es un virus diferente del virus SARS-CoV-2 actual. La destrucción finalmente conduce a la inactivación del virus. (consulte La luz UVC lejana (222 nm) inactiva de manera eficiente y segura los coronavirus humanos en el aireExternal Link Disclaimer). La radiación UVC también puede ser efectiva para inactivar el virus SARS-CoV-2, que es el virus que causa la enfermedad del coronavirus 2019 (COVID-19). Para obtener más información, consulte "P: ¿Dónde puedo leer más sobre la radiación UV y la desinfección?". Sin embargo, actualmente hay datos publicados limitados sobre la longitud de onda, la dosis y la duración de la radiación UVC necesaria para inactivar el virus SARS-CoV-2.

Además de comprender si la radiación UVC es efectiva para inactivar un virus en particular, también existen limitaciones sobre cuán efectiva puede ser la radiación UVC para inactivar virus, en general.

• Exposición directa: la radiación UVC solo puede inactivar un virus si el virus está directamente expuesto a la radiación. Por lo tanto, la inactivación de virus en las superficies puede no ser efectiva debido al bloqueo de la radiación UV por la tierra, como el polvo, u otros contaminantes como los fluidos corporales.
• Dosis y duración: muchas de las lámparas UVC que se venden para uso doméstico son de baja dosis, por lo que puede llevar más tiempo exponerse a un área de superficie dada para proporcionar una inactivación potencialmente efectiva de una bacteria o virus.

La radiación UVC se usa comúnmente dentro de los conductos de aire para desinfectar el aire. Esta es la forma más segura de emplear la radiación UVC porque la exposición UVC directa a la piel o los ojos humanos puede causar lesiones, y es menos probable que la instalación de UVC dentro de un conducto de aire cause exposición a la piel y los ojos.

Ha habido informes de quemaduras en la piel y los ojos como resultado de la instalación incorrecta de lámparas UVC en habitaciones que pueden ocupar los humanos.

P: ¿Puede la radiación UVB o UVA inactivar el coronavirus SARS-CoV-2?

R: Se espera que la radiación UVB y UVA sea menos efectiva que la radiación UVC para inactivar el coronavirus SARS-CoV-2.

• UVB: existe alguna evidencia de que la radiación UVB es eficaz para inactivar otros virus del SARS (no el SARS-CoV-2). Sin embargo, es menos eficaz que la radiación UVC y es más peligrosa para los humanos que la radiación UVC porque la radiación UVB puede penetrar más profundamente en la piel y los ojos. Se sabe que los rayos UVB causan daños en el ADN y son un factor de riesgo para desarrollar cáncer de piel y cataratas.
• UVA: la radiación UVA es menos peligrosa que la radiación UVB pero también es significativamente (aproximadamente 1000 veces) menos efectiva que la radiación UVB o UVC para inactivar otros virus del SARS. Los rayos UVA también están implicados en el envejecimiento de la piel y el riesgo de cáncer de piel.

P: ¿Es seguro usar una lámpara UVC para desinfectar el hogar?

R: Tenga en cuenta tanto los riesgos de las lámparas UVC para las personas y los objetos como el riesgo de inactivación incompleta del virus.

Riesgos: Las lámparas UVC utilizadas con fines de desinfección pueden presentar riesgos potenciales para la salud y la seguridad según la longitud de onda, la dosis y la duración de la exposición a la radiación UVC. El riesgo puede aumentar si la unidad no se instala correctamente o si la utilizan personas no capacitadas.

• La exposición directa de la piel y los ojos a la radiación UVC de algunas lámparas UVC puede causar lesiones oculares dolorosas y reacciones cutáneas similares a quemaduras. Nunca mire directamente a una fuente de lámpara UVC, ni siquiera brevemente. Si ha sufrido una lesión asociada con el uso de una lámpara UVC, le recomendamos que lo informe a la FDA.
• Algunas lámparas UVC generan ozono. La inhalación de ozono puede irritar las vías respiratorias.
• UVC puede degradar ciertos materiales, como plástico, polímeros y textiles teñidos.
• Algunas lámparas UVC contienen mercurio. Debido a que el mercurio es tóxico incluso en pequeñas cantidades, se necesita extrema precaución al limpiar una lámpara rota y al desecharla.

Eficacia: se desconoce la eficacia de las lámparas UVC para inactivar el virus SARS-CoV-2 porque hay datos publicados limitados sobre la longitud de onda, la dosis y la duración de la radiación UVC necesaria para inactivar el virus SARS-CoV-2. Es importante reconocer que, en general, la UVC no puede inactivar un virus o una bacteria si no se expone directamente a la UVC. En otras palabras, el virus o la bacteria no se desactivarán si están cubiertos por polvo o tierra, incrustados en una superficie porosa o en la parte inferior de una superficie.

Para obtener más información sobre una lámpara UVC específica, es posible que desee:

• Pregunte al fabricante sobre los riesgos para la salud y la seguridad del producto y sobre la disponibilidad de instrucciones de uso/información sobre capacitación.
• Pregunte si el producto genera ozono.
• Pregunta qué tipo de material es compatible con la desinfección UVC.
• Pregunte si la lámpara contiene mercurio. Esta información puede ser útil si la lámpara está dañada y necesita saber cómo limpiar y/o desechar la lámpara.

P: ¿Todas las lámparas que producen radiación UVC son iguales?

No todas las lámparas UVC son iguales. Las lámparas pueden emitir longitudes de onda UVC muy específicas (como 254 nm o 222 nm), o pueden emitir una amplia gama de longitudes de onda UV. Algunas lámparas también emiten radiación visible e infrarroja. Las longitudes de onda emitidas por la lámpara pueden afectar la efectividad de la lámpara para inactivar un virus y pueden afectar los riesgos para la salud y la seguridad asociados con la lámpara. Algunas lámparas emiten múltiples tipos de longitudes de onda. La prueba de la lámpara puede determinar si emite otras longitudes de onda y en qué medida.

Existe alguna evidencia de que las lámparas excimer, con una longitud de onda máxima de 222 nm, pueden causar menos daño a la piel, los ojos y el ADN que la longitud de onda de 254 nm, pero faltan datos de seguridad a largo plazo. Para obtener más información, consulte "P: ¿Dónde puedo leer más sobre la radiación UV y la desinfección?".

P: ¿Cuáles son los diferentes tipos de lámparas que pueden producir radiación UVC?

Lámpara de mercurio de baja presión: Históricamente, el tipo de lámpara más común utilizado para producir radiación UVC era la lámpara de mercurio de baja presión, que tiene su emisión principal (>90 %) a 254 nm. Este tipo de lámpara también produce otras longitudes de onda. Hay otras lámparas disponibles que emiten una amplia gama de longitudes de onda UV, pero también emiten radiación visible e infrarroja.

Lámpara excimer o lámpara Far-UVC: Tipo de lámpara, denominada “lámpara excimer”, con un pico de emisión de alrededor de 222 nm.

Lámparas de xenón pulsado: estas lámparas, que emiten un pulso corto de luz de amplio espectro (que incluye UV, visible e infrarrojo), se han filtrado para emitir principalmente radiación UVC y, a veces, se emplean en entornos hospitalarios para tratar superficies ambientales en quirófanos u otros espacios. Estos se emplean normalmente cuando no hay humanos ocupando el espacio.

Diodos emisores de luz (LED): los diodos emisores de luz (LED) que producen radiación ultravioleta también están cada vez más disponibles. Por lo general, los LED emiten una banda de radiación de longitud de onda muy estrecha. Los LED UV actualmente disponibles tienen longitudes de onda máximas de 265 nm, 273 nm y 280 nm, entre otras. Una ventaja de los LED sobre las lámparas de mercurio de baja presión es que no contienen mercurio. Sin embargo, el área de superficie pequeña y la mayor direccionalidad de los LED pueden hacerlos menos efectivos para aplicaciones germicidas.

P: ¿Dónde puedo leer más sobre la radiación UV y la desinfección?

R: Para obtener información general sobre la radiación UV, consulte Radiación ultravioleta (UV).

Para obtener más detalles técnicos, consulte estos informes y publicaciones:

• Desinfección ultravioleta del aireExternal Link Disclaimer (Comisión Internacional de Iluminación: CIE 155:2003)
• Ultravioleta germicida (GUV) - Preguntas frecuentesExternal Link Descargo de responsabilidad (Informe del Comité de la Sociedad de Ingeniería de Iluminación: IES CR-2-20-V1)
• Eficacia germicida y seguridad para la piel de los mamíferos de la luz ultravioleta de 222 nm (Radiation Research: 187(4); 483–491)
• Lámparas UVC y SARS-COV-2Descargo de responsabilidad de enlace externo (Comisión internacional sobre protección contra la radiación no ionizante: ICNIRP)
• El efecto de la fotoprueba UVC de 222 nm en la piel sana de un voluntario: un estudio pilotoExternal Link Disclaimer (Photodermatology Photoimmunology Photomedicine: 31; 159–166)
• La luz UVC lejana (222 nm) inactiva de manera eficiente y segura los coronavirus humanos en el aireExternal Link Disclaimer (Scientific Reports: 10; 10285)

Si tiene preguntas sobre esta página, comuníquese al 1-888-INFO-FDAo la Oficina de Tecnología de la Salud 7: Oficina de Diagnóstico In Vitro y Salud Radiológica (OIR)/División de Salud Radiológica (DRH) en RadHealth@fda.hhs.gov.

Regulación FDA de Lámparas UVC

P: ¿Cuál es el papel de la FDA en la supervisión de las lámparas UVC?

R: Las lámparas UVC son productos electrónicos. La FDA regula los productos electrónicos que emiten radiación (tanto productos médicos como no médicos) a través de las Disposiciones de control de radiación de productos electrónicos, que originalmente se promulgaron como la Ley de control de radiación para la salud y la seguridad. Ciertos productos electrónicos también pueden estar regulados como dispositivos médicos. La FDA es responsable de regular las empresas que fabrican, reempacan, reetiquetan y/o importan dispositivos médicos vendidos en los Estados Unidos.

Los fabricantes de lámparas UVC son responsables del cumplimiento de todos los requisitos reglamentarios aplicables, incluido el Título 21 del Código de Reglamentos Federales (CFR) Partes 1000 a 1004, y la sección 1005.25 y, según corresponda, el 21 CFR Capítulo I, Subcapítulo H. Los reglamentos de salud radiológica incluyen informes de Ocurrencias de Radiación Accidental, notificación a la FDA y a los clientes de defectos de seguridad de radiación, y designación de un agente de EE. UU. para lámparas importadas. Cuando una lámpara UVC está regulada solo como un producto electrónico, actualmente no existen estándares de rendimiento específicos de la FDA que se apliquen.

Las lámparas ultravioleta destinadas a fines médicos, como los productos que desinfectan otros dispositivos médicos o irradian parte del cuerpo humano, que cumplen con la definición de dispositivo médico según la sección 201(h) de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, también requieren que la FDA despacho, aprobación o autorización antes de la comercialización.

Para obtener más información, consulte las páginas de la FDA, "Cómo determinar si su producto es un dispositivo médico" y "Descripción general de la regulación de dispositivos".

La radiación UVC puede causar quemaduras graves (de la piel) y lesiones oculares (fotoqueratitis). Evite la exposición directa de la piel a la radiación UVC y nunca mire directamente a una fuente de luz UVC, ni siquiera brevemente. Si los clientes identifican un problema con una lámpara UVC, pueden informarlo al fabricante y a la FDA.